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12月28日,由工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》中指出,2020年我国医疗设备市场规模达到8400亿元!随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,我国医疗设备市场需求急剧增长,亦客观推动了我国医疗设备检测行业的发展。在激烈的市场竞争中,国家及地方相关部门对于医疗设备安全使用的监管检查日趋严格。

最强监管来袭,多家机构、企业被点名

12月22日,国家药监局发布的《医疗器械监督抽检结果的通告》显示,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、超声多普勒胎儿心率仪等18个品种进行了产品质量监督抽检,共39批(台)产品不符合标准规定。当月18日,某公司因“实时荧光定量PCR”设备违反医疗器械监督管理条例,被开出了一张875.5万元的天价罚单。

在不断加强的监管环境中,无论是抽检还是飞检,都像是一场考试,在开卷的那一刻就已经有了成绩,各个医院、械企只有做到合法合规经营,才能真正做到防患于未然!医院、企业内部应逐步完善安全管理体系,加强对医疗设备的管控,以保证使用中的安全有效。

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标题:医疗设备安全,是首宏检测人必须坚守的底线

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